与医疗器械有关的活动在中国受到严格监管，适用于中国医疗器械的法规取决于该医疗器械如何是机密。医疗设备检索根据其风险级别分为三类。国家药品监督管理局（NMPA）根据其预期用途，结构特征，使用形式，是否与人体接触或接触人体以及其他因素来确定医疗器械的风险水平。
一般来说，I类医疗器械是指那些风险较低且能保证其安全性和有效性呢通过常规管理,因此他们只是受到备案管理- 在国家药品监督管理局及其地方对 应机构的监督下进行管理;II类医疗器械是指具有中等风险的 医疗器械;而III类医疗器械是指那些具有最高风险水平，安全 性和有效性这需要通过严格的控制和监管来确保，因此在 NMPA的监督下接受登记管理。国家药品监督管理局已颁 布《规则》医疗器械分类和渺位-医疗器械分类的罗格指 导医疗器械分类。
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